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biotecnologie
Chi decide sul Farmaco?
A pochi mesi di distanza l’una dall’altra, sono sopraggiunte due sentenze della giustizia amministrativa riguardanti la valutazione comparativa dei farmaci. È utile passarle rapidamente in rassegna perché sembrano decidere in maniera opposta su fattispecie molto simili ed è da questa loro apparente contraddizione che possono scaturire osservazioni importanti su governance e regolazione in farmaceutica.
Che cosa sono i Biosimilari?
A biosimilar is a biological medicine highly similar to another already approved biological medicine (the ‘reference medicine’). Biosimilars are approved according to the same standards of pharmaceutical quality, safety and efficacy that apply to all biological medicines. From the website of EMA...
Biosimilari, sentenza del TAR Piemonte
Ritenute legittime le linee di indirizzo emanate dalla Regione sull'utilizzo dei medicinali biosimilari nelle patologie dermatologiche. Un pasaggio giuridico di rilievo ai fini della costruzione della cornice regolatoria.
Gli Acquisti di Biosimilari
7 Dicembre 2016 - La Nota descrive e commenta l'articolo del Disegno di legge di bilancio che interviene sulle procedure di acquisto dei medicinali biosimilari. Dopo le modifiche della Camera, adesso il Senato si trova di fronte una norma tutto sommato ben scritta ed equilibrata.
Drug Regulation and Pricing
New article on The New England Journal of Medicine: Drug Regulation and Pricing Can Regulators Influence Affordability?
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